Projekty
Pacjent w centrum? Bioetyczne aspekty stosowania metod adaptacyjnych w badaniach klinicznych z udziałem ludzi
We współczesnych badaniach klinicznych wprowadza się wiele mechanizmów w celu przyspieszenie procesu prowadzenia badań nad nowymi lekami. Jednym z nich są metody adaptacyjne, które pozwalają badaczom wprowadzić zmiany w trakcie trwania procesu w oparciu o cząstkowe dane. Dzięki tym zabiegom pacjent ma większą szansę na uzyskanie bezpośredniej korzyści z udziału w badaniu naukowym. Brakuje jednak systematycznie zebranych dowodów i etycznych analiz, które umożliwiałyby weryfikację takich deklaracji. Proponowany projekt ma zadanie zebrać i ocenić dane, które pozwolą stwierdzić czy tak rzeczywiście jest. Przyjrzymy się ryzyku i korzyści stosowania adaptacyjnych badań klinicznych i dokonamy ich etycznej analizy.
CARTHAGO: Cartilaginous tissue regeneration by gene therapy – Ethical challenges of gene transfer and regenerative medicine
The overall goal of the CARTHAGO project is to address the applicability of gene therapy in osteoarthritis and intervertebral disc degeneration from different perspectives, including optimization of cell delivery, gene expression and tissue penetration. The Jagiellonian University part of CARTHAGO aims to deliver an evidence-based analysis, ethics policy, advisory and training for all participants in the project.
Etyka badan klinicznych w czasie pandemii COVID-19
Celem projektu jest dostarczenie danych i dowodów naukowych osobom podejmującym decyzje w badaniach klinicznych nad COVID-19. Pierwsza faza projektu polega na identyfikacji organizacyjnych i metodologicznych akceleratorów stosowanych w badaniach klinicznych w czasie pandemii COVID-19. W drugiej części dokonamy etycznej analizy takich akceleratorów. Oszacujemy m.in. wybrane wskaźniki wartości społecznej takich badań. Więcej informacji
Etyka badań naukowych z udziałem ludzi w medycynie precyzyjnej
Medycyna precyzyjna, nazywana często medycyną personalizowaną to nowe podejście w leczeniu chorych, które opiera się na dostosowywaniu właściwej terapii do indywidualnych potrzeb i genetycznych charakterystyk konkretnego pacjenta. W celu jak najszybszego i najefektywniejszego zbadania nowych potencjalnych substancji terapeutycznych powstały nowe modele prowadzenia badań klinicznych nazywane w języku angielskim „basket” oraz „umbrella”, które coraz częściej są wykorzystywane w badaniach klinicznych w onkologii. Celem projektu jest przeprowadzenie analiz teoretycznych i etycznych badań typu basket i umbrella w kontekście siedmiu fundamentalnych wymogów etycznego prowadzenia badań naukowych. Rzetelna analiza ryzyk i korzyści w nowoczesnych modelach badań w erze medycyny precyzyjnej umożliwi wypracowanie zaleceń, dzięki którym korzyść dla uczestników i dla społeczeństwa może zostać zwiększona, a ryzyka zmniejszone. Więcej informacji
Etyka badań biomedycznych z udziałem dzieci. Ryzyko, korzyści i prawa uczestników
Ponad 50% leków przepisywanych dzieciom stosowana jest poza wskazaniami (off-label). W celu zmiany tego stanu rzeczy wiele instytucji podjęło działania regulacyjne. Celem projektu jest oszacowanie skuteczności działań regulacyjnych w pediatrii, zebranie wysokiej jakości danych w przeglądach systematycznych i przedstawienie rekomendacji. Projekt łączy elementy etyki deskryptywnej i etyki normatywnej. Celem części deskryptywnej jest oszacowanie ryzyka i korzyści wybranych badań pediatrycznych, z uwzględnieniem sukcesu i marnotrawstwa badawczego (research waste). Celem części normatywnej jest analiza zasad etycznych prowadzenia badań pediatrycznych w oparciu o zebrane dane i opracowanie nowych rozwiązań (evidence-based ethics). Więcej informacji
PROJEKTY ZAKOŃCZONE
